Sartorius混合生物反應器Biostat RM

Biostat RM 和 Flexsafe RM 袋®®

Biostat RM（搖擺運動）是一款*符合GMP標準的波混合生物反應器。它與一次性Flexsafe RM袋一起使用，這些袋已被證明可用于各種不同的細胞系，包括CHO，NS0，SF9，大腸桿菌，干細胞和CAR-T細胞。根據(jù)您的個人工藝需求和工作體積，您可以從各種系統(tǒng)和袋子配置中進行選擇。®®

生物統(tǒng)計® RM 的主要功能

在商業(yè)生產(chǎn)流程中經(jīng)過行業(yè)驗證和建立

無滑脫劑和優(yōu)化的抗氧化包，可實現(xiàn)敏感細胞系的出色細胞生長

提供BioPAT Viamass®SU 生物質(zhì)測量

Flexsafe RM袋專為Biostat RM搖臂而設計;基本Flexsafe袋也兼容第三方搖臂/波浪系統(tǒng)®®®

帶充氣模塊和可選稱重傳感器的獨立搖臂

更多功能 – 系統(tǒng)還可用于生物統(tǒng)計器 B®控制塔：可實現(xiàn)復雜的過程控制，例如在線生物質(zhì)測量（BioPAT Viamass）和灌注設置等功能®

Biostat B 控制塔配置 - 雙選件可減少占地面積®

生物恒溫器 B，RM 200，工作容積高達 100L®

袋式集成細胞保留過濾器，用于強化種子或生產(chǎn)過程

實現(xiàn)超級簡單且經(jīng)濟高效的栽培，同時提高生產(chǎn)率

無縫集成到更別的 SCADA 系統(tǒng)和 GMP 環(huán)境中

應用

再生醫(yī)學

再生醫(yī)學療法修復，替換和工程人體細胞，組織和器官，以恢復其正常功能。該學科具有巨大的潛力，可以解決目前傳統(tǒng)制藥或生物制藥產(chǎn)品無法滿足的臨床需求。搖擺運動生物反應器廣泛用于莖和T細胞培養(yǎng)過程中的擴增步驟，包括CAR-T。公司正在積極與我們聯(lián)系，致力于將我們的搖擺運動生物反應器集成到他們的工藝環(huán)境中，并探索我們的一次性系統(tǒng)帶來的PAT功能。這些客戶使用Flexsafe RM袋進行的測試繼續(xù)取得成功，也適用于敏感的細胞。®

單克隆抗體

基于波浪的一次性生物反應器技術(shù)是一種成熟且經(jīng)過驗證但具有成本效益的方法，可用于建立*一次性的種子系統(tǒng)。可以靈活地應用不同的工藝模式來增加細胞數(shù)量，以便隨后接種更大規(guī)模的生物反應器。特別是灌注栽培似乎能夠取代n-x攪拌罐種子反應器。

疫苗

賽多利斯技術(shù)非常適合生產(chǎn)病毒疫苗、載體和基因療法。它們允許在攪拌罐反應器中以2000 L級對病毒進行端到端的一次性處理，從工藝開發(fā)到商業(yè)制造。搖擺運動生物反應器經(jīng)常應用于種子培養(yǎng)步驟，但也作為生產(chǎn)生物反應器，因為該技術(shù)相對便宜且易于使用。

賽多利斯Stedim Biotech提供一次性技術(shù)和相關服務，以滿足疫苗制造商的工藝開發(fā)和生產(chǎn)需求。

種子列車

Biostat RM用于許多商業(yè)生產(chǎn)基地的種子訓練。袋子具有成本效益且易于處理。Flexsafe RM 袋的管徑設計用于適合較大的®®Flexsafe STR®攪拌生物反應器袋和Flexsafe培養(yǎng)基儲存袋。從制造平臺中的相同薄膜中獲益，并大限度地減少驗證工作。

生物統(tǒng)計 RM 20 |50 basic 是一款一次性、波浪混合的臺式生物反應器，可獨立使用。它具有可更換的袋架，可放置總?cè)莘e為1 – 50 L的袋子。Biostat RM Basic搖臂平臺，集成了本地控制器Air |CO2 混合模塊和可選的稱重傳感器是種子生成等直接應用的佳選擇。®®

這生物統(tǒng)計器 B®是我們的通用臺式控制器，用于攪拌和搖擺運動系統(tǒng)。它可與 RM 搖臂配合使用，用于具有 pH、DO 和 BioPAT Viamass 的過程控制。該系統(tǒng)是*可配置的，因此可以滿足從工藝開發(fā)到小規(guī)模商業(yè)生產(chǎn)的各種工藝需求。®

配備 RM 200 搖臂的 Biostat B 是使用經(jīng)過驗證的搖擺運動技術(shù)進行臨床前和臨床研究的生產(chǎn)規(guī)模種子擴增和快速材料供應的選擇。袋架適合 Flexsafe RM 袋，工作容積范圍從 10 升到 100 升。®®

由于搖擺運動，RM袋中產(chǎn)生的波確保了通過氣液界面的有效氣體交換。四種不同的空氣、O2、N2 和 CO2 氣體管路配備了流量計和四個高精度質(zhì)量流量控制器。集成的壓力傳感器連續(xù)測量袋子內(nèi)的壓力。為確保過程安全，當達到閾值上*，曝氣將關閉。

以上就是Sartorius混合生物反應器Biostat RM介紹